卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知
卫生部
卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知
卫法监发〔2001〕84号
卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，中国预防医学科学院：
为规范保健食品审批，现印发《真菌类保健食品评审规定》、《益生菌类保健食品评审规定》。请遵照执行。
附件：1、真菌类保健食品评审规定
2、可用于保健食品的真菌菌种名单
3、真菌菌种检定单位名单
4、益生菌类保健食品评审规定
5、可用于保健食品的益生菌菌种名单
6、益生菌菌种检定单位名单
二○○一年三月二十三日
附件1：
真菌类保健食品评审规定
第一章 总 则
第一条 为规范真菌类保健食品评审工作，确保真菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条 真菌类保健食品系指利用可食大型真菌和小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的具有特定功能的产品。真菌类保健食品必须安全可靠,即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。
第三条 除长期袭用的可食真菌的子实体及其菌丝体外，可用于保健食品的真菌菌种名单由卫生部公布。
使用名单之外的真菌菌种研制、开发和生产保健食品的，应先向卫生部申请菌种审查，并提供菌种食用的国内外安全性资料。卫生部组织专家评审后，决定是否将该真菌菌种列入“可用于保健食品的真菌菌种名单”。
第四条 卫生部根据《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》对保健食品的真菌菌种检定单位进行认定，菌种检定单位的名单由卫生部公布。
真菌类保健食品的菌种检定工作应在卫生部认定的检定单位进行。
第二章 评审规定
第五条 申报真菌类保健食品，除按《卫生部保健食品申报与受理规定》的要求提交资料外，还应提供以下资料：
1、 产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌种号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁文。
2、菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。
3、菌种来源及国内外安全食用资料。
4、经卫生部认定的检定机构出具的菌种检定报告。
5、菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。有可能产生抗菌素或真菌毒素的菌种还应包括有关抗菌素和真菌毒素的检测报告。
6、菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数。
7、对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。
8、生产企业的技术规范和技术保证。
9、省级卫生行政部门对生产企业现场审查的审核意见。
第六条 真菌类保健食品生产企业应有专门的部门和人员管理生产菌种，建立菌种档案资料，内容包括菌种的来源、历史、筛选、检定、保存方法、数量、开启使用等完整的记录。每年向所在地省级卫生行政部门书面汇报管理情况。
第七条 真菌类保健食品生产企业应具备以下条件：
1、 利用真菌菌丝体发酵生产保健食品的企业应建立良好生产规范(GMP)，并逐步建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系。
2、利用真菌生产保健食品的企业必须具备中试生产规模，即每日至少可生产500L3的能力，并以中试产品报批。
3、生产真菌类保健食品的企业必须严格管理，必须有专门的厂房或车间、有专用的生产设备和设施。必须配备真菌实验室，菌种必须有专人管理，应由具有中级以上技术职称的微生物专业的技术人员负责。生产厂家应有相应的详细技术规范和技术保证。
第八条 生产用菌种及生产工艺不得变更，否则产品必须重新申报。
第九条 凡是利用真菌菌丝体发酵生产的保健食品，如菌丝体容易获得子实体，可冠以其子实体加菌丝体命名；否则应以实际种名加菌丝体命名其产品（包括原料名称），不得冠以其子实体的名称。
第十条 所用真菌菌种在其发酵过程中，除培养基外，不得加入具有功效成分的动植物及其它物质。
第十一条 经过基因修饰的菌种不得用于生产保健食品。
第三章 附 则
第十二条 本规定由卫生部负责解释。
第十三条 本规定自发布之日起实施。
附件2：
可用于保健食品的真菌菌种名单
酿酒酵母 Saccharomyces cerevisiae
产朊假丝酵母 Cadida atilis
乳酸克鲁维酵母 Kluyveromyces lactis
卡氏酵母 Saccharomyces carlsbergensis
蝙蝠蛾拟青霉 Paecilomyces hepiali Chen et Dai, sp. nov
蝙蝠蛾被毛孢 Hirsutella hepiali Chen et Shen
灵芝 Ganoderma lucidum
紫芝 Ganoderma sinensis
松杉灵芝 Ganoderma tsugae
红曲霉 Monacus anka
紫红曲霉 Monacus purpureus
附件3：
真菌菌种检定单位名单
卫生部食品卫生监督检验所
中国科学院微生物研究所
南开大学生命科学院
附件4
益生菌类保健食品评审规定
第一章 总 则
第一条 为规范益生菌类保健食品评审工作，确保益生菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条 益生菌类保健食品系指能够促进肠内菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态制剂。
第三条 益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可利用其活菌、死菌及其代谢产物。
益生菌类保健食品必须安全可靠，即食用安全，无不良反应；生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。
第四条 可用于保健食品的益生菌菌种名单由卫生部公布。
使用名单之外的益生菌菌菌种研制、开发和生产保健食品的，应先向卫生部申请菌种审查，并提供菌种食用的国内外安全性资料。卫生部组织专家评审后，决定是否将该益生菌菌种列入“可用于保健食品的益生菌菌种名单”。
第五条 卫生部根据《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》对保健食品的益生菌菌种检定单位进行认定，菌种检定单位的名单由卫生部公布。
益生菌类保健食品的菌种检定工作应在卫生部认定的检定单位进行。
第二章 评审规定
第六条 申报益生菌类保健食品，除按《卫生部保健食品申报与受理规定》的要求提交资料外，还应提供以下资料：
1、产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌种号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁文。
2、菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。
3、菌种来源及国内外安全食用资料。
4、经卫生部认定的检定机构出具的菌种检定报告。
5、菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。
6、菌种的保藏方法。
7、对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。
8、以死菌和/或其代谢产物为主要功能因子的保健食品应提供功能因子或特征成分的名称和检测方法。
9、生产企业的技术规范和技术保证。
10、省级卫生行政部门对生产企业现场审查的审核意见。
第七条 益生菌类保健食品生产用菌种应满足以下条件：
1、保健食品生产用菌种应采用种子批系统。原始种子批应验明其记录、历史、来源和生物学特性。从原始种子批传代、扩增后保存的为主种子批。从主种子传代、扩增后保存的为工作种子批。工作种子批的生物学特性应与原始种子批一致，每批主种子批和工作种子批均应按规程要求保管、检定和使用。在适宜的培养基上主种子传代不超过10代，工作种子传代不超过5代。
2、生产企业应有专门的部门和人员管理生产菌种，建立菌种档案资料，内容包括菌种的来源、历史、筛选、检定、保存方法、数量、开启使用等完整的记录。每年向所在地省级卫生行政部门书面汇报管理情况。
3、菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。
4、从活菌类益生菌保健食品中应能分离出与报批和标识菌种一致的活菌。 第八条 益生菌类保健食品生产企业应具备以下条件：
1、利用益生菌生产保健食品的企业应建立良好生产规范(GMP)，并逐步建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系。
2、利用益生菌生产保健食品的企业必须具备中试生产规模，即每日至少可生产500L3的能力，并以中试产品报批。
3、生产益生菌类保健食品的企业必须严格管理，必须有专门的厂房或车间、有专用的生产设备和设施；必须配备益生菌实验室，菌种必须有专人管理，应由具有中级以上技术职称的细菌专业的技术人员负责；生产厂家应有相应的详细技术规范和技术保证。
第九条 生产用菌种及生产工艺不得变更，否则产品必须重新申报。
第十条 不提倡以液态形式生产益生菌类保健食品活菌产品。
第十一条 活菌类益生菌保健食品在其保存期内活菌数目不得少于106cfu/mL(g)。
第十二条 益生菌类保健食品如需在特殊条件下保存，应在标签和说明书中标示。 第十三条 所用益生菌菌种在其发酵过程中，除培养基外，不得加入具有功效成分的动植物及其它物质。
第十四条 经过基因修饰的菌种不得用于保健食品。
第三章 附 则
第十五条 本规定由卫生部负责解释。
第十六条 本规定自发布之日起实施。
附件 5：
可用于保健食品的益生菌菌种名单
两岐双岐杆菌 Bifidobacterium bifidum
婴儿双岐杆菌 B. infantis
长双岐杆菌 B. longum
短双岐杆菌 B. breve
青春双岐杆菌 B. adolescentis
保加利亚乳杆菌 Lactobacillus. bulgaricus
嗜酸乳杆菌 L. acidophilus
干酪乳杆菌干酪亚种 L. Casei subsp. casei
嗜热链球菌 Streptococcus thermophilus
附件6：
益生菌菌种检定单位名单
卫生部食品卫生监督检验所
中国科学院微生物研究所
青岛市城市公有房产管理暂行办法（修正）
山东省青岛市人大常委会
青岛市城市公有房产管理暂行办法（修正）
青岛市人大常委会
（1987年1月17日青岛市第九届人民代表大会常务委员会第二十三次会议通过 1987年4月18日山东省第六届人民代表大会常务委员会第二十五次会议批准 根据1991年11月23日青岛市第十届人民代表大会常务委员会第二十五次会议关于修改《青岛市城
市公有房产管理暂行办法》的决定修改 1991年12月20日山东省第七届人民代表大会常务委员会第二十五次会议批准）
目 录
第一章 总 则
第二章 产权和产籍的管理
第三章 房产的经营和管理
第四章 房屋的使用和维修
第五章 法律责任
第六章 附 则
附件：
第一章 总 则
第一条 为了加强城市公有房产的管理，保护所有权单位和使用人的合法权益，适应社会主义现代化建设和人民生活的需要，根据国家法律法规的有关规定，结合本市实际情况，特制定本暂行办法。
第二条 本暂行办法适用于市南、市北、台东、四方、沧口区和各县级市、崂山区与黄岛区的城区、建制镇、独立工矿区及青岛经济技术开发区。
第三条 公有房产包括：房产经营单位直接管理的国有房产；国家机关、团体、部队、事业单位自管的房产；全民所有制和集体所有制企业单位自管的房产。
第四条 公有房产的所有权和使用权受国家法律保护。任何单位和个人不得利用公有房产危害公共利益，损害他人合法权益。
第五条 青岛市房产管理局是青岛市人民政府管理城市公有房产的行政主管部门。
青岛市房产管理局和各县级市、区（包括青岛经济技术开发区）房产管理部门以及青岛市房产管理局的派出机构（以下统称房管机关）负责本辖区内城市公有房产的行政管理工作。
经批准成立的房产经营单位，依法经营直管的国有房产。
第二章 产权和产籍的管理
第六条 公有房产所有单位均须到房管机关办理房产所有权登记，经审查确认后，发给房产所有权证件，房产所有权证件具有法律效力，严禁涂改、伪造。
房产所有权发生转移、变更、产业增减（包括新建、扩建、加层、拆除、倒塌）时，所有权单位须在一个月内到房管机关办理转移、变更、注销登记。逾期登记者，须交纳逾期费，拒绝登记者，其房产视为产权不清，由房管机关予以代管。
第七条 全民所有制单位管理的房产，属社会主义全民所有，所有权单位应在国家法律法规的范围内，行使占有、使用和处分的权利，履行保护、管理和合理使用的义务。
房产经营单位直接管理的国有房产，拨给单位使用的，使用单位只有使用权，没有处分权。
集体所有制单位的自管房产，属社会主义劳动群众集体组织所有。所有权单位依法享有占有、使用和处分的权利，履行保护、管理和合理使用的义务。
第八条 房产所有权单位对所管理的房产要做到产权归属清楚，产籍资料完整，全面掌握房产的产权、座落、结构、面积、设备、用途、完好程度、用地面积及变化情况。
第九条 房产所有权单位和房产经营单位要认真贯彻执行国家颁布的有关房产管理法规、政策，设专管机构或专管人员，经营管理和维修所管房产，接受房管机关的行政管理，并向房管机关报送房产经营管理情况和有关统计资料。
第十条 房管机关对城市公有房屋负有技术、质量鉴定的责任。
第十一条 房管机关必须严格遵守法律和执行国家政策，对单位和公民就公有房产提出的咨询，必须作出负责的解释或答复。
第三章 房产的经营和管理
第十二条 房产所有权单位和房产经营单位，依法可以将房产出租、出售或用房产与国内其他经济组织合资经营工业、商业和服务业等，也可以依照法律的规定，用房产与外国企业及其他经济组织或个人进行各种形式的经济合作。
未经批准，禁止一切单位或个人利用公有房产搞任何形式的合资经营、联合经营，禁止变相出卖使用权。
第十三条 为了促进城市经济发展，鼓励利用铺面房屋发展第三产业。铺面房的出租、出售，实行商品租金、商品价格。具体办法由市人民政府制定。
第十四条 鼓励公民个人购买公有住宅。公民有优先购买所承租的住宅的权利。
第十五条 公有房产出租，由房产出租单位与承租人签订租赁合同，租赁双方合法权益受国家法律保护。
承租、退租公有房屋，承租人凭房产出租单位发给的《承、退租房屋证明》，到公安部门办理户口迁出、迁入手续。
第十六条 租赁合同中应明确规定租赁双方的权利和义务，以及其他约定事项和违约责任等，租赁合同的格式由青岛市房产管理局统一印制。
房产出租单位，除租赁合同规定的内容外，不得向承租人索取额外费用。
第十七条 公有房产出租，实行租金制，住宅房屋按使用面积计租，非住宅房屋按建筑面积计租。
房产出租单位收取的租金，按国家规定的比例用于房屋及其设备的维修和更新，不准挪作他用。
房屋经过维修，建筑结构和使用条件发生变化的，房租应做相应的调整。
第十八条 承租人须按月缴租，对拖欠租金者，房产出租单位按月加收月租额百分之十的违约金。
第十九条 房产经营单位直管房产的租金，以单位名义承租者，通过银行托收；以个人名义承租者，由承租人所在工作单位代扣统缴；承租人无工作单位者，由出租单位直接收取，承租人也可集体汇缴或自行缴纳。
第二十条 承租人要求分立承租名义，必须有正当理由，且承租的房屋具备分立承租的条件，方可提出申请，经房产出租单位审查同意后，得以签订新的租赁合同。
承租人要求变更承租名义，须经房产出租单位审查同意后，方可办理变更承租名义手续。
第二十一条 已出租的公有住宅，经房管机关批准另作他用时，房产出租单位或用房单位须给承租人另行合理安排住房，安排标准比照省、市城市建设拆迁安置办法执行。
第二十二条 房产出租单位，应承担下列义务：
（一）按合同规定的时间，将房屋交给承租人使用。
（二）保证房屋的正常使用和安全。
（三）调解承租人之间的房屋纠纷。
（四）听取和答复承租人对有关房屋问题的咨询。
第二十三条 承租人有下列情形之一者，房产出租单位有权解除租赁合同，收回房屋：
（一）未经批准将承租的房屋转租、转让他人使用者。
（二）不按租赁合同规定的用途使用房屋者。
（三）无正当理由拖欠租金达六个月以上，或将承租的房屋连续闲置一年以上者。
第四章 房屋的使用和维修
第二十四条 凡承租公有房屋的单位，因关、停、并、转、迁等所腾出的非住宅房屋，应退还给出租单位，不得任意改变房屋的用途或自行转让使用权。
第二十五条 任何单位和个人未经房产所有权单位或房产经营单位批准而擅自占用公有房屋，必须限期迁出。
第二十六条 承租房屋的单位和个人有爱护房屋及其附属设备的义务，不准在房屋及院内乱拆、乱建，或安装影响住宅安全使用的动力设备。
凡承租人共同使用的房屋部位和院落，应共同合理使用，不得独自占用。
第二十七条 凡出租的公有房屋及其附属设备的自然损坏，由出租单位负责维修，不属养护性质的装修、粉饰以及人为的损坏，由承租人或损坏人负责，提倡承租人对室内进行装修和粉饰，改善使用环境。
第二十八条 承租单位因生产、营业需要欲自费进行改建、扩建及变更附属设备时，须与房产出租单位签订协议，并经城建部门签发施工执照后方可施工。拆除或减少的房屋面积和设备，承租单位须向房产出租单位交纳赔偿费。
自费扩大的房屋面积，自使用的第十三个月起，房产出租单位按新增面积重新计收租金。
自费改建、扩建的房屋及变更的附属设备，在依法或依约终止租赁合同时，不得自行拆除，房产出租单位不予补偿。
第二十九条 房产所有权单位和房产经营单位，应加强对房屋的维修保养，每年对所管房屋及其附属设备进行定期检查，编制维修计划，搞好零修养护。
对危险房屋、严重破漏房屋，要及时组织维修或翻建。
公有房屋的翻建、拆除和改造，必须服从城市统一规划。
第三十条 对房屋的维修，承租人应积极配合，不得借故拒绝临时搬迁和阻挠施工，对拒绝搬迁和阻挠施工造成的误工人工费损失的50％，由承租人负责赔偿。
房产出租单位，要按规定期限完成维修任务，若超过期限，承租人有要求出租单位经济补偿的权利，补偿额以延误工期罚款中人工费的50％计算。
凡妨碍房屋维修的一切违章建筑，须无条件拆除。
第三十一条 经房管机关鉴定有倒塌危险的房屋，房产出租单位必须及时采取措施，保证安全，承租人必须服从房产出租单位的临时安置，并按通知期限迁出，否则，造成的一切后果由承租人负责。
房产出租单位，对临时迁出的承租人，继续履行租赁义务。
第三十二条 凡因检查不周或维修不及时，致使承租人遭受经济损失的，房产出租单位要负责赔偿。
凡因玩忽职守，造成重大经济损失和人身伤亡事故者，应依法追究责任。
第三十三条 房管机关对公有房产的维修养护，负有监督的责任。
第五章 法律责任
第三十四条 对违反本暂行办法规定的，房管机关可视情节轻重，责令其修复房屋、赔偿损失、限期迁出、拆除，并可给予没收非法所得、查封房屋、罚款的处理。
当事人对房管机关的行政处理决定不服的，可在接到行政处理决定书之日起十五日内向作出行政处理决定的房管机关的上一级行政机关申请复议。复议机关应在接到复议申请书之日起六十日内作出复议决定；当事人对复议决定不服的，可在接到复议决定书之日起十五日内向人民法院起
诉。当事人也可以在接到行政处理决定书后依法直接向人民法院起诉。复议或诉讼期间，不停止行政处理决定的执行。
当事人逾期不申请复议或不向人民法院起诉、又不履行行政处理决定的，由作出处理决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十五条 凡因房产租赁、买卖、交换、抵押、修缮、相邻关系、使用权互换以及侵害房产所有权和使用权等发生纠纷的，当事人可以向房产所在地房产纠纷仲裁机构申请仲裁。
第三十六条 房管机关和房产出租单位的工作人员，执行本暂行办法有弄虚作假、循私舞弊、敲诈勒索、违法乱纪行为的，要依法从严处理。
第三十七条 违反本暂行办法，触犯《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关给予治安处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究。
第六章 附 则
第三十八条 本暂行办法在具体应用中的问题，由青岛市房产管理局负责解释。
第三十九条 本暂行办法自山东省人大常委会批准后实施。1949年7月23日、8月1日公布的《青岛市军事管制委员会公共房地产管理暂行条例》和《青岛市公共房产租赁暂行办法》同时废止。
附：青岛市人民代表大会常务委员会关于修改《青岛市城市公有房产管理暂行办法》的决定
（1991年11月23日青岛市第十届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过 1991年12月20日山东省第七届人民代表大会常务委员会第二十五次会议批准）
青岛市第十届人民代表大会常务委员会第二十四次和第二十五次会议，审议了青岛市人民政府关于《青岛市城市公有房产管理暂行办法修正案（草案）》的议案，决定对《青岛市城市公有房产管理暂行办法》（以下简称《办法》）作如下修改：
一、《办法》第四条第一款修改为二款：
“青岛市房产管理局是市人民政府管理城市公有房产的行政主管部门。
“青岛市房产管理局和各县级市、区（包括青岛经济技术开发区）房产管理部门以及青岛市房产管理局的派出机构（以下统称房管机关）负责本辖区内城市公有房产的行政管理工作”。
二、《办法》原第十七条、第四十条中的“市房管机关”均改为“青岛市房产管理局”。
三、《办法》第四条第二款修改为：
“经批准成立的房产经营单位，依法经营直管的国有房产”。
四、《办法》第十条、第十二条删去。原第十一条改为第十条；原第十三条改为第十一条，以下类推。
五、《办法》原第十九条中的“滞纳金”改为“违约金”。
六、《办法》原第二十六条中的“并处以租金额二至十倍的罚款”删去。
七、《办法》原第三十五条修改为三款：
“对违反本办法规定的，房管机关可视情节轻重，责令其修复房屋、赔偿损失、限期迁出、拆除，并可给予没收非法所得、查封房屋、罚款的处理。
“当事人对房管机关的行政处理决定不服的，可在接到行政处理决定书之日起十五日内向作出行政处理决定的房管机关的上一级行政机关申请复议。复议机关应在接到复议申请书之日起六十日内作出复议决定；当事人对复议决定不服的，可在接到复议决定书之日起十五日内向人民法院
起诉。当事人也可以在接到行政处理决定书后依法直接向人民法院起诉。复议或诉讼期间，不停止行政处理决定的执行。
“当事人逾期不申请复议或不向人民法院起诉、又不履行行政处理决定的，由作出处理决定的机关申请人民法院强制执行。”
八、《办法》原第三十六条修改为：
“凡因房产租赁、买卖、交换、抵押、修缮、相邻关系、使用权互换以及侵害房产所有权和使用权等发生纠纷的，当事人可以向房产所在地房产纠纷仲裁机构申请仲裁。”
九、《办法》原第三十九条修改为：
“本办法适用于市南、市北、台东、四方、沧口区和各县级市、崂山区与黄岛区的城区、建制镇、独立工矿区及青岛经济技术开发区。”并将本条修正为第二条。
十、《办法》原第二十二条中的“市政府或”四字删去；原第五条、第二十二条中的“市房管机关”改为“房管机关”。
十一、《办法》依据本决定作相应修正，报请山东省人民代表大会常务委员会批准后，重新公布。
1991年12月20日