药品不良反应报告和监测管理办法
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局令
第7号
《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。
中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局
部长：吴仪 局长：郑筱萸
二○○四年三月四日
药品不良反应报告和监测管理办法
第一章 总则
第一条 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。
第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，
药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。
第五条 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。
第二章 职责
第六条 国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：
（一）会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；
（二）通报全国药品不良反应报告和监测情况；
（三）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情
况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；
（四）对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；
（五）对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。
第七条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：
（一）根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施；
（二）会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作；
（三）组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；
（四）对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理；
（五）对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。
第八条 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门在职责范围内，依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。
第九条 国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：
（一）承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；
（二）对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；
（三）承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；
（四）组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；
（五）参与药品不良反应监测的国际交流；
（六）组织药品不良反应监测方法的研究。
第十条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作。
第十一条 药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。
第三章 报告
第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。
第十三条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
第十四条 《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。
第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
第十六条 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。
第十七条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。
第十八条 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告。
第十九条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。
第二十条 国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。
第二十一条 药品不良反应监测中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息。
第四章 评价与控制
第二十二条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
第二十三条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观、科学、全面的分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心，由国家药品不良反应监测中心作进一步的分析评价。
第二十四条 根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布。
已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理。
第二十五条 对已确认发生严重不良反应的药品，依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理。
第二十六条 国家食品药品监督管理局定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。
第五章 处罚
第二十七条 省级以上（食品）药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以一千元以上三万元以下的罚款；情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。
（一）无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；
（二）未按要求报告药品不良反应的；
（三）发现药品不良反应匿而不报的；
（四）未按要求修订药品说明书的；
（五）隐瞒药品不良反应资料。
医疗卫生机构有以上行为之一的，由（食品）药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。
第二十八条 （食品）药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。
第六章 附则
第二十九条 本办法下列用语的含义是：
（一）药品不良反应 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
（二）药品不良反应报告和监测 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
（三）新的药品不良反应 是指药品说明书中未载明的不良反应。
（四）药品严重不良反应 是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：
1．引起死亡；
2．致癌、致畸、致出生缺陷；
3．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；
4．对器官功能产生永久损伤；
5．导致住院或住院时间延长。
第三十条 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
第三十一条 中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法根据本办法制定具体实施办法。
第三十二条 本办法由国家食品药品监督管理局会同卫生部进行解释。
第三十三条 本办法自发布之日起施行。原国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良反应监测管理办法（试行）》同时废止。
附件：1．药品不良反应／事件报告表
2．药品群体不良反应／事件报告表
3．药品不良反应／事件定期汇总表
关于印发《2002年全国环境监理工作要点》的通知
国家环境保护总局办公厅
国家环境保护总局办公厅文件
环办[2002]17号
关于印发《2002年全国环境监理工作要点》的通知
各省、自治区、直辖市环境保护局(厅）:
现将《2002年全国环境监理工作要点》印发给你们，请结合当地实际，认真贯彻落实。
附件：2002年全国环境监理工作要点
二〇〇二年二月二十五日
附件：
2002年全国环境监理工作要点
2002年环境监理工作的指导思想是：以第五次全国环境保护工作会议精神为指导，贯彻落实“国家环境保护‘十五’计划”，坚持以改善环境质量为根本目的，严肃查处环境违法行为，全面推进排污收费制度改革，狠抓环境监理应急能力建设和队伍管理，加强社会监督和政务公开，为实现“十五”环境监理的目标和任务打下基础。
一、认真实施《排污费征收使用管理条例》，全面推进排污收费制度改革
认真贯彻落实即将颁布的《排污费征收使用管理条例》，集中时间组织学习，统一思想，加强领导，保证排污收费制度改革的顺利进行。大力加强《条例》的宣传工作，增强政策的公开性、透明度，提高排污单位依法缴纳排污费的自觉性。
组织开展排污收费培训工作，按照即将颁布的排污收费新标准，组织开展总量排污收费申报、核定等有关基础工作，保证排污收费新标准的平稳过渡。
要进一步加大工作力度，全面、依法、足额征收排污费，保持排污费的适度增长。
积极争取财政部门支持，落实环保部门正常经费渠道。各省、自治区、直辖市环保局要会同财政部门对落实的情况进行检查、调研，促进各项经费保障规定落到实处。
按照中央的统一部署和要求，严格执行“收支两条线”，实行“单位开票，银行代收，财政统管”的收缴分离制度。
加强排污收费稽查工作，加强“收支两条线”的监督检查，严肃查处违法、违纪行为。
二、继续加强环境现场监督执法，严肃查处环境违法行为
继续会同监察等部门严格执法，严肃查处各类环境违法行为，特别是各级政府、环保部门的不作为行为。逐步将环境保护行政责任追究制度化、法制化。
会同监察部门监督检查《国家环境保护“十五”计划》的落实情况，确保《“十五”计划》落到实处。
加强对污染源和生态破坏问题的日常监督管理，防止反弹。重点污染源现场监督检查频次不低于每月2次，其中突击检查、抽查的比例不低于50%。实行排污企业监督管理的季报制度。
进一步加大淮河、太湖、滇池、巢湖和渤海等重点流域、重点地区环境现场监督管理，加强群众关心的热点问题的调查处理，促使环境质量逐步好转。
加强青藏铁路、西气东输、西电东送等重点西部开发项目和重点生态功能保护区、自然保护区的生态环境监理。
继续加大人为破坏生态的监督执法力度，严肃查处乱采滥挖、违法销售甘草、麻黄草等固沙植物的案件。加强对重点流域畜禽养殖、水产养殖污染的执法检查。
开展排污申报登记和排污许可证制度专项检查。
继续做好两考期间的噪声监督管理和夏、秋收季节的秸秆禁烧工作。
继续开展排放口规范化整治，加快全国环境监理污染源自动监控系统建设。完成淮河流域污染源监控系统建设工作。
三、加强环境污染事故与生态破坏报告工作，提高应急处理能力
切实加强环境污染事故应急调查处理工作，提高应急处理能力，及时妥善处理好各类环境污染事故。对因工作失职造成污染事故扩大的，要严肃追究责任。
对重点环境污染事故隐患单位进行排查，逐一落实应急预案。
严格执行环境污染事故报告的有关规定，加强跨地区环境污染事故上、下游通报工作和联防工作。
四、进一步加强队伍管理，大力提高环境现场执法能力
继续加强地方机构改革的指导工作，切实加强基层环境监理机构建设。
继续开展环境监理标准化建设,着力抓好基层现场执法装备建设,按照分年度工作计划，建成、验收一批环境监理标准化建设达标机构。各省、自治区、直辖市环保局要加强指导和监督，并进行一次阶段性总结。
加强西部地区环境执法能力建设。
建立、健全环境监理人员公务员管理制度，实行公开招考录用制度。继续加强环境监理人员的培训和持证上岗。
加强环境监理工作制度、工作程序和行为规范的检查落实，规范执法文书和档案管理。逐步推行环境稽查制度、环保有奖举报制度。
全面开通12369环保举报热线电话，安装“环保举报信息自动管理系统”，实现全国联网。开通12369公众网上举报及查询系统，进一步健全外部监督机制。
面开展排污收费政务公开工作。
中国银监会关于印发《中国银行业实施新资本协议指导意见》的通知
中国银行业监督管理委员会
中国银监会关于印发《中国银行业实施新资本协议指导意见》的通知
各银监局，各政策性银行、国有商业银行、股份制商业银行，邮政储蓄银行：
为稳步推进新资本协议在我国的实施，推动商业银行增强风险管理能力，提升资本监管有效性，银监会制定了《中国银行业实施新资本协议指导意见》，现印发给你们，请遵照执行。
请各银监局将本通知转发至辖内在各城市商业银行、农村商业银行、外资独资银行、中外合资银行和外国银行分行主报告行。
二○○七年二月二十八日
中国银行业实施新资本协议指导意见
2004年6月，巴塞尔银行监管委员会发布了《统一资本计量和资本标准的国际协议：修订框架》（以下简称新资本协议）。新资本协议建立了有效资本监管的三大支柱，即“最低资本要求、监管当局的监督检查、信息披露”。新资本协议代表了风险管理的发展方向，提高了资本监管的风险敏感度和灵活性，有助于商业银行改进风险管理和推动业务创新。新资本协议的实施将推动银行监管技术进步，强化市场约束的有效性，增强国际银行体系的安全性。鉴于此，巴塞尔委员会积极推动新资本协议在全球范围内的实施，近百个国家/地区明确表示将实施新资本协议。为稳步推动中国银行业实施新资本协议，提升资本监管的有效性，增强银行体系的稳定性，制定本指导意见。
一、实施新资本协议的重大战略意义
（一）实施新资本协议为商业银行改进风险管理提供了动力和工具。新资本协议允许采用的高级资本计量方法是建立在风险管理理论和实践发展的基础之上，是对传统风险管理模式的革命性变革，代表了国际化大银行先进的风险管理理念和技术，为商业银行改进风险计量技术、健全风险管理组织框架、重组风险管理流程提供了直接借鉴，有助于商业银行风险管理科学化和精细化，及时揭示、动态监测信贷风险，约束商业银行信贷行为，促进银行盈利模式转变和经营行为理性化，推动银行业可持续和科学发展。
（二）实施新资本协议是提升我国商业银行国际竞争力的必然选择。我国加入WTO过渡期已经结束，外资银行将全面参与国内竞争；在中长期内，我国大型商业银行也将走出国门谋求国际化发展，在更大范围内、更深层次上参与国际竞争。推动国内大型商业银行实施新资本协议，将有助于引导这些银行提升风险管理能力，建立与此相关的产品定价机制、资本配置机制及绩效考核机制，尽快缩小与国际先进银行的差距，通过机制建设巩固并发展来之不易的改革成果，争取在未来的银行国际竞争中赢得优势，真正实现将大型商业银行办成抵御风险能力强、具备国际竞争力的现代商业银行的改革目标。
（三）实施新资本协议是增强银行监管有效性的必然要求。随着商业银行业务日趋复杂，传统的以外部约束为主导的银行监管手段有效性日趋下降，监管当局不应再满足于事后查找问题的根源，应致力于事前发现商业银行管理方面的漏洞，并顺应市场发展，进一步鼓励市场创新。新资本协议重视对银行识别、监测和管理风险能力的综合评估，使得监管资本约束与商业银行风险管理能力的关系更加紧密，体现了灵活的监管思想，将促使商业银行和监管当局加强交流与互动，这与银监会“原则导向”的监管思路是一致的，对于改进银行监管具有重要意义。
二、实施新资本协议的目标和原则
（一）实施新资本协议的目标。通过实施新资本协议，借鉴先进风险管理理念和方法，促使商业银行改进风险计量手段，健全风险管理组织体系，全面提升风险管理能力，尽快缩小与国际先进银行的差距，增强我国商业银行的国际竞争力；同时完善商业银行资本监管制度，提高银行监管有效性，促进银行体系稳健运行和可持续发展。
（二）实施新资本协议的原则。按照目前发展水平和外部环境，短期内中国银行业尚不具备全面实施新资本协议的条件，中国银行业实施新资本协议应坚持以下原则：
1.分类实施的原则。国内商业银行在资产规模、业务复杂性、风险管理水平、国际化程度等方面差异很大。因此对不同银行应区别对待，不要求所有银行都实施新资本协议。对于为数众多的中小银行来说，宜采取与其业务规模和复杂程度相适应的资本监管制度，降低资本监管的合规成本；而对于大型商业银行来说，实施新资本协议不仅有助于提高国际竞争力，符合长远发展目标，而且在技术上具备现实可行性，在经济上也符合成本效益的原则。
2.分层推进的原则。国内大型商业银行在内部评级体系、风险量化模型、风险管理的组织框架流程开发建设等方面进展不一，达到实施新资本协议要求的时限也各不相同。银监会鼓励商业银行积极改进风险管理，采取风险敏感性高的资本计量方法，但考虑到各家银行准备工作的差异性，允许各家商业银行实施新资本协议时间先后有别，以便商业银行满足各项要求后，实施新资本协议，以保证实施新资本协议取得实效。
3.分步达标的原则。新资本协议对商业银行使用敏感性高的资本计量方法规定了许多条件，涉及资产分类、风险量化、风险管理组织框架和政策流程等许多方面，全面达标是一个渐进和长期的过程。商业银行必须结合本行实际，全面规划，分阶段、有重点、有序推进、逐步达标。在信用风险、市场风险、操作风险三类风险中，国内大型银行应先开发信用风险、市场风险的计量模型；就信用风险而言，现阶段应以信贷业务（包括公司风险暴露、零售风险暴露）为重点推进内部评级体系建设。
三、实施新资本协议的范围
按照分类指导的原则，银监会将商业银行分为两大类，实施不同的资本监管制度。
（一）新资本协议银行。在其他国家或地区（含香港、澳门等）设有业务活跃的经营性机构、国际业务占相当比重的大型商业银行应实施新资本协议。
（二）其他商业银行。这类商业银行（含外国银行子行）可以自愿申请实施新资本协议；若不选择实施新资本协议，将继续执行现行资本监管规定。银监会将借鉴新资本协议的有关规定，对现行资本监管规定进行修订完善（以下简称修订后的资本监管规定），供其他商业银行实施。
四、实施新资本协议的方法
（一）信用风险资本计量方法。
1.商业银行应采取内部评级法计算信用风险资本要求。银监会鼓励商业银行实施高级内部评级法。
2.商业银行采用内部评级法应达到监管要求，并经银监会批准后实施。
3.银监会允许商业银行分阶段实施内部评级法，但在获得许可使用内部评级法时，采用内部评级法的资产覆盖率(按内部评级法计算的风险加权资产/［按内部评级法计算的风险加权资产+按修订后资本监管规定计算的其他信用风险暴露的风险加权资产］)应不低于50％，并制定分阶段实施内部评级法规划，以保证3年内资产覆盖率达到80％。
4.内部评级法未覆盖的信用风险暴露按修订后的资本监管规定计算风险加权资产。
（二）市场风险资本计量方法。
1.商业银行应采取内部模型法计算市场风险的资本要求。如果届时商业银行未达到采取内部模型法的要求，可以采取标准法，但应制定向内部模型法的过渡方案，以便在实施新资本协议3年内达到实施内部模型法的要求。
2.过渡期内，商业银行可以组合使用标准法和内部模型法计提市场风险资本要求，但对某一类风险只能采用一种方法。
3.商业银行采用内部模型法应达到监管要求，并经银监会批准后实施。
（三）操作风险资本计量方法。商业银行应对操作风险计提资本。银监会将加快操作风险资本监管的研究和规制的进程，2007年底前公布符合我国商业银行实际的操作风险资本计算方法。商业银行应加强操作风险管理并积累相应的数据，为计提操作风险资本奠定基础。
（四）资本充足率监督检查。
1.商业银行应建立稳健的内部资本评估程序，设立内部资本目标，并制定保持资本水平的战略。内部资本评估程序应包括董事会和高级管理层的监督、健全的资本评估、全面的风险评估、监测报告体系、内部控制检查五个方面。
2.商业银行资本应覆盖所面临的全部实质性风险。除第一支柱包括的风险以外，商业银行还应该至少审慎评估以下三类风险：一是第一支柱涉及但没有完全覆盖的风险，如贷款集中度风险；二是第一支柱中未考虑的因素，如银行账户的利率风险、流动性风险；三是银行的外部环境因素导致的风险等。
3.银监会将建立资本充足率监督检查程序，验证商业银行内部风险和资本评估程序的稳健性，评价商业银行整体风险管理能力以及资本充足水平。在此基础上，银监会将采取适当的监管措施，促进商业银行改进风险管理，增强商业银行抵御风险的能力。
（五）市场约束。
1.商业银行应建立完善的信息披露政策，包括决定信息披露内容的方法和信息披露的内部控制，保证信息披露的适当性。
2.商业银行应披露与资本充足率计算相关的所有重要信息，方便市场参与者对资本计量审慎性进行评估，增强市场约束的有效性。
五、实施新资本协议的时间表
（一）银监会将于2008年底前，陆续发布有关新资本协议实施的监管法规，修订现行资本监管规定，在业内征求意见。
（二）银监会将于2009年进行定量影响测算，评估新资本协议实施对商业银行资本充足率的影响。
（三）新资本协议银行从2010年底起开始实施新资本协议。如果届时不能达到银监会规定的最低要求，经批准可暂缓实施新资本协议，但不得迟于2013年底。
（四）商业银行至少提前半年向银监会提出实施新资本协议的正式申请，经银监会批准后方可实施新资本协议。银监会自2010年初开始接受新资本协议银行的申请。
（五）其他商业银行可以从2011年后提出实施新资本协议的申请，申请和批准程序与新资本协议银行相同。
（六）其他商业银行自2010年底开始实施经修订后的资本监管规定。届时，若新资本协议银行尚未实施新资本协议，也将执行该资本监管规定。
六、推进新资本协议实施的主要措施
实施新资本协议是技术复杂、政策性强、事关全局的系统工程，监管当局和商业银行，特别是高级管理层人员应进一步提高对实施新资本协议及其影响的认识，增强紧迫意识，加强合作，扎实做好实施新资本协议的各项准备工作。
（一）加强对实施新资本协议工作的组织领导。新资本协议实施准备工作专业性强、涉及面广，须投入大量的资源。新资本协议银行的董事会和高级管理层应高度重视新资本协议实施工作，尽快成立以主要负责人为组长的新资本协议实施项目领导小组及相应的工作机构（或指定专门部门负责），统筹规划协调本行新资本协议实施工作，配备必要的资源，确保各项准备工作有序稳步推进。商业银行董事会负责新资本协议实施规划及有关重大政策的审批，定期听取高级管理层的汇报，对实施准备情况进行监督；高级管理层负责有关新资本协议准备工作方案的设计及组织实施，深入了解内部评级体系、风险计量模型的实际运作，维护风险管理体系正常运转。
（二）制定切实可行的新资本协议实施规划。实施信用风险内部评级法、市场风险内部模型法，涉及到商业银行风险计量技术的改进、业务流程的重组和风险文化的再造等许多方面，不可能一蹴而就，必须分阶段、有重点地有序推进。新资本协议银行应根据本指导意见，按照新资本协议的有关规定，进行差距分析，在此基础上制定本行实施新资本协议规划。实施规划至少应包括：信用风险、市场风险、操作风险资本计算方法及实施时间表（含过渡方案）；计划开展的各子项目的内容、目标、时间要求及阶段性重点；相应的资源保证和组织领导等。新资本协议银行应在2007年10月底前完成规划制定工作，并报银监会备案。
（三）加强对商业银行实施新资本协议准备情况的监督检查。银监会将以实施新资本协议研究和规划小组为基础，完善工作机制，加强对商业银行新资本协议实施准备工作的指导。监管部门要将商业银行新资本协议实施准备情况纳入日常监管工作，对各行新资本协议实施规划执行情况进行监督检查。银监会对商业银行进行监管评级时将考虑实施新资本协议对公司治理、风险管理的积极影响，积极探索监管激励措施，为商业银行实施新资本协议提供动力。
（四）加强沟通合作，降低新资本协议实施成本。实施新资本协议是复杂的系统工程，银监会将重视加强与商业银行的信息交流，并鼓励商业银行之间加强合作，发挥合力。一是银监会将牵头组织与国外先进银行以及监管当局之间的交流，借鉴其他国家实施新资本协议的成功经验；组织开展新资本协议培训和专题研讨，增强培训的层次性和针对性。二是充分发挥新资本协议研究和规划小组的作用，组织业界专家对一些带有共性的技术问题集中攻关；商业银行之间应在数据共享、模型开发、技术转移等方面探索有效的合作方式，共同克服实施过程中的困难。三是提高实施新资本协议监管规章制定过程的透明度，增强业界的参与度，加快规制进程，为商业银行改进内部风险管理体系提供明确的指导，少走弯路，节约成本。
（五）强化新资本协议实施的基础工作。2007年、2008年是新资本协议实施准备工作的起步阶段，关键是做好各项基础工作。
1.强化数据基础。内部评级法对数据质量、完整性和历史观察期有明确要求。为保证新资本协议的如期实施，商业银行要加快数据清洗和补录工作，建立符合新资本协议要求的完整、严格、一致的数据标准和相应的数据处理平台，制定数据质量管理规章，确保数据的及时性、准确性和全面性。
2.加快内部评级体系和风险计量模型的开发。商业银行应根据新资本协议规定的内部评级体系的维度、结构、标准和方法，推进内部评级体系的开发工作；应针对本行资产组合开发信用风险、市场风险计量模型，对已开发的风险计量模型应进行返回检验，提高模型预测能力和稳健性。商业银行应积极推广风险量化结果在制定战略与规划、风险暴露的计量与管理以及健全报告体系等方面的运用。
3.推进风险管理组织体系和流程整合。为实施内部评级法，商业银行必须建立完善的操作流程和组织体系，保证内部评级结果的独立性、公正性和一致性。商业银行应结合内部机构重组，建立符合新资本协议要求的业务流程和组织体系。
4.加强管理信息系统建设。管理信息系统是实施新资本协议最重要的基础设施，内部评级体系及风险计量模型的效力很大程度上取决于信息系统运行的稳定性和效率。国际经验表明，信息技术支出是实施新资本协议主要的成本。各行应将实施新资本协议相关的数据仓库和信息系统开发纳入整体IT建设规划，节约实施成本。
5.提高文档化水平。新资本协议对内部风险管理体系文档化提出了很高要求，商业银行必须建立相应的文档，记录内部评级体系、风险计量模型的设计、操作细节以及遵守最低标准的情况。书面文件既是商业银行改进内部风险管理的基础，也是监管当局检查商业银行满足最低要求情况的依据。各行要按照新资本协议的有关规定，对内部风险管理体系开发建设中形成的文档进行严格管理。
6.注重人才储备和培养。实施新资本协议技术难度高，建立高素质的人才队伍，对于保证内部风险管理体系的开发建设、使用维护具有重要意义。商业银行一方面要多渠道招募专业人员，优化人才结构，建立专业风险分析队伍；另一方面要加大培训力度，制定各层次业务人员培训计划并付诸实施，增强业务人员对新资本协议的理解，提高内部风险管理体系的适用性。